顶空气相色谱法检测医疗器械环氧乙烷EO及ECH阐述及分析方案--色谱仪|气相色谱仪|顶空进样器|氢气发生器|-俊齐仪器设备（上海）有限公司

顶空气相色谱法检测医疗器械环氧乙烷EO及ECH阐述及分析方案

环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。

能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。相对而言，EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。能穿透形态不规则物品并灭菌。可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。

但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒伤性非常大，所以医疗器械行业的相关标准，对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格的要求。

目前针对医疗器械中EO,ECH检测国家标准出台相应的国家标准及方法。目前常用的就是顶空气相法检测。

上海俊齐仪器入驻医疗器械生产厂家实物图：

所需配置及方案：

产品名称	规格型号	计量单位	数量
气相色谱仪	GC9890A气相色谱仪主机 HP高灵敏度FID检测器毛细管进样器（分流/不分流）安装附件包	台	1
色谱工作站	V2008色谱数据工作站双通道采集卡及软件	台	1
毛细管柱	30m0.320.5um 环氧乙烷/氯乙醇专用柱	根	1
顶空进样器	9工位半自动顶空进样器 HS-9 独立温控	台	1
氢气发生器	氢气发生器JQ-H300 氢气流量0~300ml/min	台	1
空气发生器	JQ-A2L 空气流量：0~2000ml/min	台	1
氮气钢瓶气	瓶装氮气钢瓶气含减压阀	瓶	1
电脑	工作电脑一台，装有WIN7操作系统及工作软件	台	1
顶空附件	顶空附件 20ml顶空瓶100只)、手动压盖器（一把），PTFE硅胶瓶垫（100只）、铝盖（100只）	批	1
其他附件	环氧乙烷标液；	批	1

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